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病原標(biāo)準(zhǔn)品

背景

 近年來，病原感染嚴(yán)重威脅人類的健康，臨床上感染性疾病的發(fā)病率、死亡率居高不下。在全球范圍內(nèi)，感染性疾病為十大導(dǎo)致人類死亡的原因之一，造成感染的病原微生物種類還在繼續(xù)增多。

       病原微生物通常包含細(xì)菌、真菌、病毒、寄生蟲等。常見的病原細(xì)菌有大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等；病毒有流感病毒、乙肝病毒、艾滋病毒等；真菌有例如白色念珠菌、煙曲霉菌；寄生蟲包含弓形蟲、血吸蟲、瘧原蟲等。
 

檢測方法

     病原微生物的種類繁雜、特征不一，如何快速準(zhǔn)確的鑒別病原體，成為臨床檢驗的關(guān)鍵。伴隨分子診斷技術(shù)的迅猛發(fā)展，PCR技術(shù)、多重PCR、mNGS、tNGS更廣泛的被應(yīng)用病原微生物的識別中。

       相較于傳統(tǒng)的培養(yǎng)檢測方法，PCR法方法簡單、快速，對于無法體外培養(yǎng)、培養(yǎng)周期較長以及耐藥微生物更為適合；而且多重病原檢測的開發(fā)，一次性可以篩查多重病原體，方便快速。
 
       病原宏基因組高通量測序技術(shù)(Metagenomic next-generation sequencing，mNGS)通過對待測樣本總核酸進行測序，理論上能“無偏倚”地檢出全部潛在病原體，包括病毒、細(xì)菌、真菌和寄生蟲等，尤其適用不明病因感染的臨床診斷。
 
       病原靶向測序（tNGS）是一種基于靶向捕獲聯(lián)合新一代測序技術(shù)的方法，它不依賴于傳統(tǒng)的微生物培養(yǎng)，直接對臨床樣本中的核酸進行富集，再通過高通量測序，然后與數(shù)據(jù)庫進行比對分析。tNGS通過超多重PCR擴增或雜交捕獲技術(shù)，富集待測樣本中特定病原微生物及其毒力和/或耐藥基因，再進行測序。
 

病原分子診斷標(biāo)準(zhǔn)品

病原微生物檢測試劑盒的性能驗證中涉及的參考品一般為國家參考品、臨床樣本、滅活病毒、滅活菌株，對于一些極少部分難獲得、無法體外培養(yǎng)的可以使用工程菌、假病毒。

近期科佰開發(fā)上線了一系列病原微生物的滅活培養(yǎng)物，涵蓋病毒、細(xì)菌、真菌、支原體、衣原體等，覆蓋呼吸道感染、腸道感染、生殖系統(tǒng)感染的一些常見微生物。



 

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